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二类医疗器械要办经营许可证吗?个体药店能否经营三类医疗器械?

更新时间:2024-05-17 07:00:00
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详细介绍

二类医疗器械在国内销售,需要备案,销售三类需要许可证。首先要看你经营的是什么,一类医疗器械只需要在营业执照上体现,二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要经营许可证。

第二类:质量负责人,售后人员,第三类:营业执照上有医经营疗器械销售,而且还需要有质量负医疗器械责人,售后负责人,植入介入加一名业务员,一名检验师,2名检验员,当然还有勘察现场的人员。种类不同,需要的东西也不一样,不懂的话可以交流。

个体药店能否经营三类医疗器械?

个体经营者可经营医疗器械;

经营第二类医疗器械的,应填写第二类医疗器械经营备经营登记表,向所在地设区的市级食品药品监医疗器械监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

二类医疗器械的执照容易办理?

一、经营第二种医用设备无需具备经营许可,只要符合注册证明的要求。

二、办理程序:

(一)、首先到工商行政管理局办理工商登记手续,登记为企业,可以办理是法人、非法人、个人独资企业、合伙企业等,但个体户不可以办理许可证登记证明。

(二)、到质检总局申请机关。

(三)、Zui后到国家药监局的网址,用单位编码登录账号,进行在线申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》所需的电子版资料。

三、二种药品注册,由设区的市级食药局负责,网上申请后,企业按照规定提交纸质资料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案证书后您就可以经营了。

办理二类医疗器械需要医药证书吗?

二级的不需要有资质的,二型就必须要登记。

如您在相关资质办理过程中有任何疑问可随时联系我们,河北奇源竭诚为您服务!


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